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米乐m6手机版:百诚医药获9家机构调研:公司目前已建立专业的创新药技术研发平台(附调研问答)

作者:m6米乐娱乐苹果app下载 出处:米乐体育M6苹果下载

  百诚医药301096)3月25日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年3月23日接受9家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。

  公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。

  公司自创立以来高度重视研发平台化建设,凭借多年的技术积累和研发投入,搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了较强的核心竞争优势。截至2021年12月31日,公司拥有18,000m2的实验室及办公区,员工人数为765人,配备了各类先进仪器设备,同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。随着公司位于杭州市临平区占地46.18亩的募投项目百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进,预计2023年中交付投入使用,届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2,公司将有足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户研发订单。此外,公司全资子公司浙江赛默位于金华金西开发区的定制研发生产服务基地目前建设面积180余亩,建设厂房13.71万平方米,截至2021年12月31日,该基地累计投资43,780.40万元,已经投入使用的厂房面积为89,172.40m2,建成药品研发生产线条,浙江赛默拥有齐备的生产设备,完善的研发生产质量管理体系,能够向客户提供高效优质的定制生产研发服务。2021年下半年,浙江赛默的CDMO业务对外实现收入940.14万元,对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO服务,取得了阶段性的突破,为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。

  报告期内,公司项目注册申报62项,获得批件23项,其中2个项目为全国首家获批,5个项目为全国前三家获批,公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得临床试验批准通知书。截至年报披露日,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段225项,完成中试放大阶段27项,在验证生产阶段6项,累计已实现了72个项目的研发技术成果转化。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到33项,其中,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3,217.14万元(不含税)。

  答:公司目前已建立专业的创新药技术研发平台。平台围绕成熟靶点fast follow on产品和全新靶点first in class产品两个战略维度进行布局,致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发,研究领域包括:肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。未来,公司继续保持药学研究及临床试验全流程一体化的研发服务及技术成果转化的领先优势,同时通过公司总部及研发中心项目的建设,进一步完善公司仿制药及创新药研发平台建设。全面提升药物研发服务水平及自主研发能力,强化公司在研发产业链的战略布局,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力,巩固公司在行业内的竞争地位。

  答:CRO业务是公司主营业务之一,我国仿制药CRO市场未来存在较大的增长空间,预计仿制药开发及一致性评价为CRO带来的市场空间约为340亿元。目前,公司已积累了一批国内知名医药企业和MAH客户。针对拥有巨大潜力的国内市场,公司将继续通过深入的市场调研,以现有客户和市场为基础,拓宽营销渠道,开展有针对性的市场推广和品牌建设,提高公司营销服务的深度和广度,为公司持续快速发展奠定基础。

  答:截至2021年12月31日,公司在手订单8.93亿元(不含税),本期新增订单金额为8.08亿元(含税金额),较上年同期均增幅巨大,充足的订单为公司业绩增长提供保障;

  截至2021年12月31日,公司拥有18,000m2的实验室及办公区,员工人数为765人,配备了各类先进仪器设备,同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。随着公司位于杭州市临平区占地46.18亩的募投项目百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进,预计2023年中交付投入使用,届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2,公司将有足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户研发订单。

  答:未来三年内,公司将继续加大对市场开拓资源的投放力度,拓宽营销渠道,以此保障主营业务收入的稳定提升。公司作为专业医药研发与定制生产服务企业,目前已积累了一批国内知名医药企业和MAH客户。针对拥有巨大潜力的国内市场,公司将继续通过深入的市场调研,以现有客户和市场为基础,拓宽营销渠道,开展有针对性的市场推广和品牌建设,提高公司营销服务的深度和广度,为公司持续快速发展奠定基础。

  在国际市场方面,公司也将进一步拓展国外注册申报业务,公司已具备eCTD申报系统,在药品申报的最后一个环节与国际接轨,已具备国际拓展的基本条件。针对国外企业的市场需求,加快公司创新药业务的CRO和CDMO服务能力,并进一步拓展医药中间体、原料药及制剂的CMO服务;未来,公司将加快国际化步伐,推动服务和产品出海,积极拓展国际市场,实现全球化服务目标。

  答:截至2021年12月31日,公司类似有权益分成的项目有30多项,其中已经获准上市的有5项,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3,217.14万元(不含税),还有与花园药业合作的草酸艾司西酞普兰片、与浙江奥托康制药集团股份有限公司合作的硫唑嘌呤片、与浙江福瑞喜药业有限公司合作的的吸入用复方异并托溴铵溶液、与广州世济医药有限公司合作的左乙拉西坦口服溶液;

  杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。



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